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抗击HIV新进展!

日期:2015-10-25 14:41:18 来源: 生物谷 点击:

   吉利德22日发布消息称,旗下抗HIV-1 4合1药物Genvoya (elvitegravir 150 mg/cobicistat 150 mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir alafenamide 10 mg , E/C/F/TAF)的两项III期临床试验获得了喜人成果。
 
    Genvoya是一款日服一次的单一片剂,用于治疗HIV-1初治成年患者,由抗病毒药物elvitegravir(埃替拉韦)、emtricitabine (恩曲他滨),药物增效剂cobicistat及前体药物tenofovir alafenamide(替诺福韦艾拉酚胺富马酸,TAF)组成。这两项为临床试验结果显示,经96周药物治疗后,Genvoya治疗组体内HIV-1 RNA<50拷贝/mL的患者比例达到86.6%,与Stribild组(85.2%)相比治疗效果存在非劣效性。且Genvoya在稳定发挥抗HIV病毒药效的同时,兼具改善肾功能和骨质的特性。该临床试验结果已于第15届欧洲艾滋病年会(EACS)上公布。
 
    Genvoya与吉利德抗HIV药物Stribild组分上区别在于,以前体药物替诺福韦艾拉酚胺富马酸(TAF)替换富马酸替诺福韦酯(TDF)。TAF是一种全新的实验性核酸逆转录酶抑制剂,其给药剂量低于TDF的1/10,发挥高效抗病毒作用的同时,进一步减轻肾损伤和骨质流失。
 
    来自西班牙马德里La Paz医院的José R.Arribas副教授表示:现在随着越来越多的HIV患者进行抗逆转录病毒终生治疗,他们的生存期得到很大的延长。而患者终生用药随之也带来一系列问题,如出现耐药和治疗相关并发症等。因此为HIV患者寻找更多安全高效的治疗药物成为了抗击HIV战争中亟待结局的难题。
 
    这两项为期96周的临床试验(编号104和111),由1733名HIV初治成年患者组成,随机分成Genvoya组和Stribild组。试验结束时,对患者体内HIV-1 RNA水平进行评价,其中Genvoya组RNA <50拷贝/mL的患者比例达到86.6 % (n=750/866),Stribild组RNA<50拷贝/mL的患者比例为85.2 % (n=739/867; CI-1.8 %~+4.8 %, p=0.36)。两种药物在不同试验亚组,如性别、年龄、种族、HIV-1 RNA水平及基线CD4数目等,均显示出相似的病毒学成功率。
 
    此外,研究者们还分析了Genvoya和Stribild对肾脏、骨骼及脂质代谢的影响。
 
    测定结果显示,Genvoya治疗组eGFR平均水平与基线相比下降程度显著性小于Stribild组(-2.0 mL/min vs. -7.5 mL/min, p<0.001),骨密度 (BMD) 减少幅度亦显著性小于Stribild组 (脊柱: -0.96 vs.-2.79, p<0.001; 髋骨: -0.67 vs. -3.28, p<0.001).,提示Genvoya较Stribild能更好的保护肾功能,减少患者骨折风险。不过,Genvoya对脂质代谢有一定影响,可明显升高总胆固醇(TC)、LDL-C和HDL-C的水平,但TC/HDL-C比值与Stribild组无显著性差异。
 


(责任编辑:lgh)

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